Résumé

PA-066

ETUDE I RESIST : instauration d’un traitement par pompe insuline ambulatoire chez des diabétiques insulino résistants, en échec de bon contrôle glycémique

D. Huet*a (Dr), D. Gouetb (Dr), F. Travertc (Dr), S. Claveld (Dr), P. Serusclate (Dr), JP. Courregesf (Dr)

a centre hospitalier Saint Joseph, Paris 14°, FRANCE ; b centre hospitalier, La Rochelle, FRANCE ; c CHU Bichat, Paris 18°, FRANCE ; d Centre hospitalier, Le Creusot, FRANCE ; e clinique les portes du sud, Venissieux, FRANCE ; f Centre hospitalier, Narbonne, FRANCE

* drcourreges@orange.fr

Introduction

. L’étude I RESIST analyse le bénéfice de l’instauration d’une pompe à insuline ambulatoire sous-cutanée (PAI) chez des DT2 en échec prolongé d’insulinothérapie majeure et multiple.

Patients et méthodologie :

I RESIST’ est une étude nationale de 12 mois, ouverte, prospective, non randomisée, longitudinale, multicentrique (27 centres référents )

Des DT2 peuvent être inclus si age ([18 ;75 ans]), insulino résistants (≥ 6mois + forts besoins d’insuline [0,8 ;2U/kg/j]), mal contrôlés (HbA1c ≥8%) malgré des multi injections (≥3/j) et non inclus si contre-indication classique de PAI , un IMC >50kg/m² une atteinte chronique évolutive ,un accident cardio vasculaire ≤ 3 mois), une grossesse

Déroulement de l’étude :

Le libre choix est laissé à l’investigateur pour le modèle de pompe , l’insuline utilisée et l’ adaptation des doses. Les traitements antérieurs hypoglycémiants sont maintenus.

Les patients sont suivis trimestriellement : données cliniques, besoins en insuline ( U/kg /jour), fréquence des hypoglycémies sévères et bilan complémentaire (selon recommandations). Les patients bénéficient d’un enregistrement continu (capteurs/5jours) de la glycémie sous multi injections puis sous PAI, à 3 mois et à 1 an. Sont mesurés : la moyenne glycémique + écart type , le coefficient de variabilité, le MAGE , le MODD, le pourcentage / temps passé < 0,7gr/l ,≥0,7≤1,8 gr/l et >1,8gr/l

En conclusion

L’étude I RESIST, doit permettre, chez des patients DT2 très insulino-résistants et en échec , de démontrer l’intérêt d’un traitement par pompe à insuline ambulatoire (efficacité et variabilité) et de déterminer les raisons d’un succès et/ou d’un échec.

L’auteur n’a pas transmis de déclaration de conflit d’intérêt.