Suivi sur 5 ans des patients adultes déficitaires en hormone de croissance traités par Umatrope® : Données de l’observatoire français des prescriptions d’Umatrope®
I. Benabbad*a (Dr), P. Touraineb (Dr), B. Delemerc (Pr), F. Chartierd (Dr), H. Sapind (Dr)
a Endocrinology and Diabetes Unit, Eli Lilly, Neuilly-Sur-Seine, FRANCE ; b Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction, CHU Paris-GH La Pitié Salpêtrière-Charles Foix - Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47-83 boulevard de l'Hôpital, 75013, Paris, FRANCE ; c Service d'endocrinologie - maladies métaboliques, Pôle Digestif, CHU de Reims - Hôpital Robert Debré, Avenue du Général Koenig, 51092, Reims Cedex, FRANCE ; d Lilly France, Neuilly Sur Seine, FRANCE
* benabbad_imane@lilly.com
Décrire les caractéristiques des patients adultes déficitaires en hormone de croissance (GHD) traités par Umatrope® en France.
Étude observationnelle multicentrique, prospective (étude HypoCCS, Lilly France).
Trois -cent-quarante-sept patients (âge moyen, 42 ans ; hommes, 50%) inclus entre 2003 et 2008 et suivis jusqu’en 2012 : 233 GHDA (déficit apparu à l’âge adulte, 67%), 106 GHDE (déficit apparu dans l’enfance, 31%) et 8 avec une origine non renseignée (2%). Trois-cent-quatorze patients (91 %) présentaient au moins un déficit hypophysaire associé et 328 patients ( 95%) recevaient un traitement hormonal substitutif.
Le traitement par GH était initié à l’entrée dans l’observatoire pour 260 patients (75%), à l’âge moyen de 47 ans (GHDA) et 31 ans (GHDE ) : à l’initiation puis à 2 et 5 ans, la dose moyenne d’Umatrope® était respectivement de 0 ,31, 0,35 et 0,39 mg/j (GHDA) et de 0,41, 0,60 et 0,62 mg/j (GHDE). Seuls 14 des 347 patients (3 GHDA, 11 GHDE) ont reçu une dose ≥ 1 mg/j à un moment donné du suivi . Au total, 266 (77%) et 181 patients (52%) disposent d’une visite de suivi à 2 et à 5 ans. La durée moyenne d’exposition à Umatrope® dans l’observatoire est de 40 mois (± 22 ). Cent-six patients (31%) ont arrêté définitivement le traitement , en moyenne 26 mois après leur inclusion dans l’étude. Sur un suivi de 5 ans, le profil de tolérance, reste conforme aux données du RCP.
La prescription d’Umatrope® chez l’adulte et le suivi sous traitement, tels qu’énoncés dans la Fiche d’Information Thérapeutique (2013), sont respectés.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Imane Benabbad, Florence Chartier and Hélène Sapin are employees of Eli Lilly.