Etude DUAL III : efficacité et tolérance de l’association degludec/liraglutide (IDegLira) chez les patients diabétiques de type 2 naïfs d’insuline et insuffisamment contrôlés par agonistes du récepteur du GLP-1
D. Gouet*a (Dr), S. Linjawib (Dr), L. Chaykinc (Dr), JP. Courregesd (Dr), Y. Handelsmane (Dr), L. Lehmannf (Dr), A. Mishrag (Dr), R. Simpsonh (Dr), A. Bouzidii (Dr)
a Service de Diabétologie-Endocrinologie, La Rochelle, FRANCE ; b Coffs Endocrine & Diabetes Services, Coffs Harbour, Australia, Harbour, AUSTRALIE ; c Meridien Research, Bradenton, USA, Bradenton, ÉTATS-UNIS ; d Diabetology and Vascular Disease Unit, General Hospital, Narbonne, France, Narbonne, FRANCE ; e Metabolic Institute of America, Tarzana, USA, Tarzana, ÉTATS-UNIS ; f Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark,, Søborg, DANEMARK ; g Novo Nordisk A/S, Bangalore,India, Bangalore, INDE ; h Monash University and Eastern Health, Box Hill, Australia, Melbourne, AUSTRALIE ; i Novo Nordisk Pharmaceutiques, La Défense, FRANCE
* d.gouet@orange.fr
Objectif : étudier l'efficacité et la tolérance de L’association à ratio fixe de l’insuline degludec (IDeg) et du liraglutide (Lira) IDegLira sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés avec un agoniste du récepteur de GLP-1 (GLP-1RA) et des antidiabétiques oraux (ADO).
Matériel et méthode : Dans cet essai en ouvert de 26 semaines, parmi les DT2 insuffisamment contrôlés par une dose maximale de GLP-1RA (liraglutide une fois par jour ou exénatide deux fois par jour) + metformine ± pioglitazone ± sulfamide, 2 tiers des patients randomisés ont switché pour IDegLira (n=292), les autres poursuivaient le traitement par GLP-1RA (n=146); les ADO ont été conservés dans tous les groupes.
Résultats : Le taux d'HbA1c moyen a diminué depuis l’inclusion dans les deux groupes de traitement (différence estimée entre les groupes IDegLira et GLP-1RA : -0,94%, p<0,001). 75% des patients traités par IDegLira ont atteint l’objectif d’HbA1c < 7% contre 36% des patients traités par GLP-1RA (p<0,001); 63% des patients traités par IDegLira contre 23% par GLP-1RA ont atteint l’objectif d’HbA1c ≤ 6,5% (p<0,001). L’évolution du poids était de +2,0 kg sous IDegLira et -0,8 kg sous GLP-1RA. La fréquence d’hypoglycémies confirmées était plus élevée avec IDegLira vs GLP-1RA. La dose moyenne de IDegLira à 26 semaines était de 43 doses unitaires (soit 43U d'insuline degludec, 1,55 mg de liraglutide).
Discussion : IDegLira permet un meilleur contrôle glycémique par rapport au traitement par GLP-1RA et représente une approche efficace pour intensifier le traitement des patients DT2 insuffisamment contrôlés par GLP-1RA.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cet essai clinique a été sponsorisé par le laboratoire Novo Nordisk