Un début d’exposition, une exposition élevée et un effet hypoglycémiant plus précoce avec l’insuline asparte ultra-rapide vs l’insuline aspart: une analyse des données chez des patients diabétiques de type 1
H. Hanaire*a (Pr), TR. Pieberb (Pr), L. Erichsenc (Dr), H. Haahrc (Dr), M. Kessourid (Dr)
a CHU Toulouse, Toulouse, FRANCE ; b Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Graz,, AUSTRALIE ; c NovoNordisk, Soborg, DANEMARK ; d NovoNordisk, La Defense, FRANCE
* hanaire.h@chu-toulouse.fr
Objectif : L’insuline asparte ultra rapide (FIA) une nouvelle formulation de l’insuline asparte contenant de nouveaux excipients, lui permettant une absorption initiale plus rapide après injection S.C.
Méthode : analyse groupée des données de propriétés PK / PD de la FIA vs IASP incluant 218 patients DT1 adultes à partir de 6 études de phases 1 randomisée, en double aveugle, en croisé.
Les sujets ont reçu une dose unique (0,2 U / kg) de la FIA et de l'IASP en S.C.
Pour 3 étude, un clamp euglycémique de 12 heures a été réalisée (cible: 100 mg / dl).
Résultats : Le début d’apparition était deux fois plus rapide (5min plus tôt) avec atteinte du t50%Cmax 9,5min plus tôt sous FIA vs IASP. Cette exposition élevée plus précoce sous FIA se traduit par un décalage à gauche du profil de l'effets hypoglycémiant. Le début d'action a été 23% plus rapide, t50%GIRmax était 21% plus courte et l'effet hypoglycémiant pendant les 30 premières minutes était 74% supérieure sous FIA vs IAsp.
L'exposition totale, la concentration maximale et l'effet total et maximal hypoglycémiant étaient similaires entre les deux traitements.
Discussion : dans cette analyse groupée FIA a démontré un début d’exposition à l'insuline plus rapide et une exposition élevée plus précoce qui a conduit à un effet hypoglycémiant plus important vs IASP
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Meriem Kessouri : Médecin produit chez NovoNordisk