177 Lu-Dotatate améliore significativement la survie sans progression des patients atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques progressives de l’intestin moyen: Résultats de l’essai de phase III NETTER-1
P. Ruszniewskia (Pr), F. Courbonb (Pr), R. Lebtahic (Pr), F. Giammariled (Pr), C. Lombard-Bohase (Dr), C. Ansquerf (Dr), T. Matysiacf (Pr), R. Guimbaudg (Pr), D. Taiebh (Dr), JF. Seitzi (Pr), M. Ducreuxj (Dr), E. Baudin*k (Dr), JC. Yaol (Pr), A. Hendifarm (Pr), E. Krenningn (Pr), J. Strosbergo (Pr), ET. Groupe D'étude Netter-1p (M.)
a Hôpital Beaujon, Gastroentérologie et Pancréatologie,, Clichy, FRANCE ; b Institut Claudius-Régaud, Médecine Nucléaire,, Toulouse, FRANCE ; c Hôpital Bichat, Médecine Nucléaire, Paris, FRANCE ; d Hospices Civils de Lyon - Médecine Nucléaire, Lyon, FRANCE ; e Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot,, Lyon, FRANCE ; f CHU Hôtel Dieu, Médecine Nucléaire,, Nantes, FRANCE ; g Institut Claudius-Régaud et CHU Toulouse-Rangueil, Cancérologie Digestive, Toulouse, FRANCE ; h Hôpital de la Timone, Médecine Nucléaire,, Marseille, FRANCE ; i Hôpital de la Timone, Oncologie Digestive et hépato-gastro-entérologie, Marseille, FRANCE ; j Institut Gustave-Roussy, Oncologie Digestive, Villejuif, FRANCE ; k 11 Institut Gustave-Roussy, médecine nucléaire et oncologie endocrinienne, Villejuif, FRANCE ; l MD Anderson, Houston, Tx, ÉTATS-UNIS ; m Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, ÉTATS-UNIS ; n Moffitt Cancer Center, Rotterdam, PAYS-BAS ; o Moffitt Cancer Center, Tampa, Fl, ÉTATS-UNIS ; p N/A, Paris, FRANCE
* eric.baudin@gustaveroussy.fr
NETTER-1 est une étude de phase III, multicentrique internationale, stratifiée, ouverte, randomisée, évaluant une RIV (Radiothérapie Interne Vectorisée ) par 177Lu-Dotatate chez les patients porteurs de TNE de l’intestin moyen de grade 1-2 inopérables, exprimant les récepteurs de la somatostatine de sous-type-2, progressive selon les critères RECIST sous traitement par octréotide LAR30mg/28 jours.
Les patients étaient randomisés entre RIV par 177Lu-Dotatate associée à octréotide LAR30mg/28 jours vs octréotide LAR60mg/28 jours.
Jusqu’en février 2015, 230 patients ont été inclus dans 35 centres européens et 15 centres aux États-Unis. Au moment de l'analyse statistique, la survie sans progression (SSP) médiane, critère principal, n’était pas atteinte pour le bras 177Lu-Dotatate et était de 8,4 mois pour le bras octréotide LAR60mg [IC95%: 5.8-11.0 mois], p <0,0001, avec un hazard ratio de 0,21 [IC 95%: 0,13-0,34]. Le nombre de progressions tumorales ou de décès était de 23 dans le bras 177Lu-Dotatate et de 67 dans le bras octréotide LAR60mg. Le taux de réponses objectives était supérieur dans le bras RIV (19% vs 3%, p<0.0004). Le profil de tolérance de la RIV était comparable à celui observé dans les études de PhaseI-II.
NETTER-1, première étude de phase III randomisée évaluant l’efficacité de la RIV, confirme l’efficacité du 177Lu-Dotatate dans le traitement des TNE intestinales progressives sous octréotide LAR. La RIV par 177Lu-Dotatate allonge de façon statistiquement significative la SSP des patients, présente un profil de toxicité acceptable et devrait s’inscrire dans le panel des options thérapeutiques pour les TNE intestinales exprimant les récepteurs à la somatostatine.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Liens d'intérêt P. Ruszniewski: Conseil Scientifique: Novartis, Ipsen, AAA, Keocyt
Liens d'intérêt des autres auteurs disponibles sur demande.