SUSTAIN 6 : une perte de poids constante au cours des 2 ans de la période d’étude
PG. Pierre Gourdy*a (Pr), S. Bainb (Pr), A. Consolic (Dr), M. Daviesd (Dr), I. Lingvaye (Dr), V. Tinaf (Pr), E. Bergang (Dr), O. Hanseng (Dr)
a Service de Diabétologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Université et CHU de Toulouse, France, Toulouse, FRANCE ; b School of Medicine, Swansea University, Wales, UK, Wales, ROYAUME-UNI ; c DMSI and CeSI-MeT, G. d'Annunzio University, Chieti-Pescara, Italy, Chieti-Pescara, ITALIE ; d Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK, Leicester, ROYAUME-UNI ; e University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas, USA, Dallas, ÉTATS-UNIS ; f Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Hellerup, Denmark, Copenhague, DANEMARK ; g Novo Nordisk, Søborg, Denmark, Søborg, DANEMARK
* pierre.gourdy@inserm.fr
Objectifs : Dans l’ensemble du programme d’études cliniques SUSTAIN, le semaglutide, un nouvel analogue du GLP-1 en cours de développement, a été associé à une perte de poids significative versus comparateurs. L’étude de sécurité cardiovasculaire SUSTAIN 6, un essai randomisé et contrôlé versus placebo, a inclus 3 297 sujets diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire. L’objectif de cette analyse était d’évaluer la dynamique de l’évolution pondérale au cours des 2 ans de la période d’étude.
Patients et méthodes : Analyse de l’évolution du poids depuis les valeurs à l’inclusion dans chaque bras de traitement.
Résultats : Le poids moyen à l’inclusion était de 92,1 kg. Dans le cadre d’une prise en charge standard, le semaglutide a permis une diminution significative versus placebo du poids et du tour de taille sur les 2 ans de la période de suivi (tous p < 0,0001). Le pourcentage de patients ayant présenté une perte de poids ≥ 5 % et ≥ 10 % est plus de deux fois plus important dans les bras semaglutide 0,5 et 1,0 mg versus placebo (respectivement 36, 47 et 18 % ; 13, 20 et 6 % ; tous p < 0,0001). Seulement 52 et 53 % des patients n’ont pas pris de poids dans les bras placebo (versus 77 et 81 % dans les bras semaglutide 0,5 et 1,0 mg). Un effet dose-réponse sur la perte de poids a également été observé avec le semaglutide.
Discussion : Le semaglutide a permis une diminution pondérale cliniquement significative et prolongée au cours de la période d’étude de 2 ans.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
L'étude Sustain 6 a été initiée et financée par le laboratoire Novo Nordisk