Etude DUAL VII : efficacité et tolérance d'IDegLira versus basal-bolus chez des patients diabétiques de type 2
LK. Billingsa (Dr), A. Doshib (Dr), D. Gouet*c (Dr), A. Oviedod (Dr), HW. Rodbarde (Dr), N. Tentolourisf (Dr), R. Grong (M.), N. Halladinh (Mme), E. Jodari (Dr)
a NorthShore University Health System Evanston, Ilinois, ÉTATS-UNIS ; b University of Chicago Pritzer School of medicine, Chicago, ÉTATS-UNIS ; c Hopital de la Rochelle, Rochelle, FRANCE ; d Santojanni Hospital and Cenudiab, Buenos Aires, ARGENTINE ; e Endocrine and Metabolic Consultants, Rockville, ÉTATS-UNIS ; f National and Kapodistrian University of Athens, Medical School, Athens, GRÈCE ; g Novonordisk A/S, Copenhagen, DANEMARK ; h Novo Nordisk, Copenhagen, DANEMARK ; i University Hospital Quiron Salud, Madrid, ESPAGNE
* narb@novonordisk.com
Objectifs : le schéma d'administration de l'insuline en basal-bolus (BB) est la référence chez les diabétiques de type 2 en cas de contrôle glycémique insuffisant sous insuline basale. L'étude DUAL VII avait pour objectif d'évaluer l'efficacité d'IDegLira sur le contrôle glycémique, en réduisant les hypoglycémies et la prise de poids par rapport au schéma BB.
Patients et méthodes : dans cette étude menée en ouvert, d'une durée de 26 semaines, de type "treat to target", 506 diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous metformine + 20 à 50 U d'insuline glargine U100 (IGlar U100) ont été randomisés selon un schéma 1:1 pour recevoir IDegLira ou un schéma BB (IGlar U100 + insuline aspart jusqu'à 4 fois par jour).
Résultats : dans les deux bras, le taux moyen d'HbA1c a diminué de 8,2 % (inclusion) à 6,7 % en fin d'étude, confirmant l'hypothèse de non infériorité pour IDegLira (marge < 0,3 %; p < 0,0001). La dose journalière totale d'insuline est plus faible avec IDegLira (40,4 U versus 84,1 U) de même que le taux d'épisodes hypoglycémiques (tous p < 0,0001). Le critère composite associant HbA1c < 7 % sans hypoglycémies dans les 12 semaines précédant ni prise de poids est obtenu chez 34,9 % des patients (IDegLira) versus 4,7 % (BB)(OR=12,56; IC 95 % = 6,46;24,45; p < 0,0001).
Discussion : chez des patients avec un taux d'HbA1c > 7 % sous metformine + IGlar U100, IDegLira versus BB permet d'obtenir une réduction comparable du taux d'HbA1c, une dose d'insuline plus faible, une perte de poids et moins d'hypoglycémies.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Etude financée par Novonordisk