S. Franc*a (Dr), D. Russell-Jonesb (Dr), S. Hellerc (M.), V. Wood (M.), V. Babue (M.), C. Dethlefsene (M.), C. Mathieuf (Dr), M. Kessourig (Dr)

a Centre Hospitalier Sud Francilien,, Corbeil-Essones, FRANCE ; b Royal Surrey County Hospital & University of Surrey Diabetes & Endocrinology The Cedar Centre Royal Surrey County Hospital, Surrey, ROYAUME-UNI ; c University of Sheffield Academic Unit of Diabetes, Endocrinology and Metabolism Room EU38, E Floor School of Medicine and Biomedical Sciences, Sheffield, ROYAUME-UNI ; d University of Manitoba Department of Endocrinology and Metabolism, Winnipeg, Manitoba, CANADA ; e Novo Nordisk, Søborg, DANEMARK ; f UZ Leuven Department of Endocrinology, Leuven, BELGIQUE ; g NovoNordisk, La Defense, FRANCE

* sylvia.franc@free.fr

Objectifs : l’étude ONSET 1 est une étude randomisée de 26 semaines ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’insuline Faster Aspart (FIA) vs l'insuline Aspart (ASP) chez des patients diabétiques de type 1, randomisés selon un schéma 1:1:1 : FIA (n=381) et IASP (n=380) au moment du repas en double aveugle ou FIA en ouvert après le repas (n=382) associés à l’insuline detemir. Cette analyse post-hoc a évalué l’impact de l’IMC et du taux d’HbA1c initiaux sur le contrôle glycémique obtenu par FIA ou IASP au moment du repas.

Patients et Méthodes : l’analyse a été réalisée sur trois sous-groupes d’IMC (: < 25, 25-30, ≥ 30 kg/m2) et d’HbA1c (≤ 7,5%, 7,5-8,0 %, ≥ 8,0 %).

Résultats : sur la totalité de la population de l’étude, la non-infériorité (seuil: 0,4 %) sur la variation de l’HbA1c a été confirmée (différence estimée entre les traitements DET : - 0,15 % [-0,23 ;- 0,07]). Il en est de même pour les sous groupes d’IMC (DET : - 0,16 ; -0,15 et - 0,12 respectivement) et d’HbA1c (DET :- 0,15 ; - 0,23 ; - 0,08 respectivement) analysés. Aucune différence n’a été observée pour les épisodes d’hypoglycémie sévère ou confirmée. La dose journalière totale d’insuline était comparable pour les différents sous groupes d’HbA1c et d’IMC (excepté en cas d’IMC initial > 30 kg/m2 où la dose était significativement plus faible avec FIA).

Discussion : la différence entre les traitements par FIA ou IASP en terme de contrôle glycémique chez les diabétiques de type 1 n’est pas impactée par le niveau initial d’IMC ou d’HbA1c.

L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :

Meriem Kessouri est salarié chez NovoNordisk