Résumé
Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg : résultats de l’étude LEAD (NCT00701363)
Pr J. BERTHERATa, Pr V. PRONINb, Pr I. BALCEREc, Pr MK. LEEd, Pr L. ROZHINSKAYAe, Pr MD. BRONSTEINf, Pr M. GADELHAg, M. P. MAISONOBEh, Dr C. SERTh, Pr AJ. VAN DER LELYi
a Dépt. d’Endocrinologie, Hôpital Cochin, Paris ; b Dépt d’Endocrinologie,Université de Médecine de Moscou I., Moscou ; c Dépt d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Pauls Stradins, Riga ; d Division d’Endocrinologie & Métabolisme, Centre Médical Samsung, Université de Sungkyunkwan, Séoul ; e Dépt de Neuroendocrinologie et des Maladies Osseuses, Centre National de Recherche en Endocrinologie, Moscou ; f Division d’Endocrinologie et Métabolisme, Hôpital das Clinicas,Université de Sao Paulo, Sao Paulo ; g Section d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Clementino Fraga Filho, Université Fédérale de Rio de Janeiro, Rio de Janeiro ; h Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt ; i Dépt d’Endocrinologie, Centre Médical Erasmus, Rotterdam
Introduction : L’EDI avec lanréotide Autogel (LAN) allégerait le traitement des patients acromégales. L’étude LEAD, a évalué l’efficacité et la sécurité de la substitution du traitement par octréotide LAR 10-20mg pour LAN 120mg avec EDI.
Méthodes : LEAD est une étude ouverte, multinationale non comparative en 2 phases. Dans la phase 1 (24S), les patients avec un taux d’IGF-1 normal après ≥6 mois d’octréotide LAR 10-20mg/4 semaines (S) passent au LAN 120mg toutes les 6S. A S24, le taux d’IGF-1 détermine, pour la phase 2 (24S), trois groupes (A:100%<IGF-1≤130% LSN : LAN 120mg toutes les 4S ; B:50<IGF-1≤100%, toutes les 6S; C:IGF-1≤50%, toutes les 8S); les patients avec IGF-1>130% sortent de l’étude. Critère d’évaluation principal : pourcentage de patients avec taux d’IGF-1 normal à S48 avec un EDI de 6-8 semaines.
Résultats : 124 patients sont inclus en phase 1 et 109 en phase 2 (Groupe A 12% ; B 64% ; C 24%). A la fin de l’étude (S48), 76% [95% CI:68, 83%] des patients conservent un taux d’IGF-1 normal avec un EDI de 6-8 semaines (critère d’évaluation principal, ITT). A S24, 89% [95% CI:83–94%] maintiennent un taux d’IGF-1 normal. Sur 48 semaines, des événements indésirables (EIs) liés au traitement sont observés chez 54 patients (44%) principalement des EIs gastro-intestinaux.
Conclusion : Chez les patients acromégales contrôlés par octréotide LAR10-20mg toutes les 4 semaines, le passage au LAN 120mg avec un EDI à 6-8 semaines permet de maintenir dans 76% des cas le contrôle du taux d’IGF-1.
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