L’insuline asparte ultra-rapide vs insuline asparte en Basal-Bolus améliore la glycémie postprandiale chez des patients DT2 incontrôlés dans une étude en double-aveugle : étude onset® 2
Y. Reznik*a (Pr), K. Boweringb (Dr), C. Casec (Dr), J. Harveyd (Dr), M. Reevese (Dr), M. Sampsonf (Pr), R. Strzinekg (Dr), DM. Bretlerh (Dr), R. Beck Bangh (Dr), BW. Bodei (Dr), M. Kessourij (Dr)
a 1CHU Grenoble, Grenoble, FRANCE ; b 2University of Alberta, Edmonton, AB, Canada, , Edmonton, CANADA ; c 2University of Alberta,, Edmonton, CANADA ; d Wrexham Academic Unit, Bangor University,, Bangor,, ROYAUME-UNI ; e Diabetes Clinical Trials, Chattanooga, Tn, ÉTATS-UNIS ; f Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust,, Norwich, ROYAUME-UNI ; g Protenium Clinical Research,, Hurst, Tx,, ÉTATS-UNIS ; h NovoNordisk, Søborg, DANEMARK ; i 9Atlanta Diabetes Associates,, Atlanta, Ga, ÉTATS-UNIS ; j NovoNordisk, La Defense, FRANCE
* reznik-y@chu-caen.fr
Objectif : Une étude multicentrique, en double aveugle, avec une titration forcée, dont l’objectif est d’évaluer l'efficacité de l’insuline asparte ultra-rapide (FIA) vs insuline asparte (IASP) chez des patients DT2 mal contrôlés sous insuline basale et ADOs.
Méthode : Après une période de 8 semaines d’optimisation de l'insuline glargine (moyenne d’HbA1c 7,9%), les sujets ont été randomisés 1:1 sous FIA au moment du repas (n = 345) ou IAsp (n = 344), associé à de l’insuline glargine et de la metformine en utilisant un algorithme de titration quotidien simple appliqué par les patients.
Résultats : l'HbA1c à 26 semaines a évolué en moyenne de -1.38% par rapport à l’inclusion et de -1.36% sous FIA et IASP respectivement; l’HbA1c moyenne était de 6,6% dans les deux bras. FIA a démontré sa non-infériorité vs IAsp sur la réduction de l'HbA1c ([95% CI]: delta=-0.02% [-0,15; 0,10]). Les GPP ont été améliorées dans les deux bras. La GPP incrémentale à 1-h après un repas test était statistiquement significative en faveur de FIA. Les taux d'hypoglycémie globale sévère ou confirmée (PG <3,1 mmol / L [56 mg / dL]) étaient comparables.
Discussion : chez les patients DT2, FIA et IAsp pris au moment du repas en BB permettent d’atteindre un bon contrôle glycémique et l’obtention d’une HbA1c à 6,6%, confirmant la non-infériorité de FIA vs IAsp, en utilisant un algorithme de titration quotidien simple appliqué par les patients. FIA améliore les GPP à 1h vs IAsp sans augmenter le risque d'hypoglycémie globale.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Meriem Kessouri: médecin produit chez NovoNordisk