L’augmentation de la fréquence cardiaque sous semaglutide n’a pas entraîné d’augmentation des effets indésirables cardiaques dans l’étude SUSTAIN 6
R. Roussel*a (Pr), J. Seufertb (Dr), M. Nauck Mc (Dr), J. Rosenstockd (Dr), T. Hansene (Dr), H. Vrazice (Dr), T. Vilsbøllf (Dr)
a Chef de Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition, Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, Paris, FRANCE ; b University of Freiburg Medical Center, Faculty of Medicine, Freiburg, ALLEMAGNE ; c St. Josef Hospital, Ruhr-University, Bochum, Bochum, ALLEMAGNE ; d Dallas Diabetes Research Center at Medical City, Texas, ÉTATS-UNIS ; e Novo Nordisk A/S,, Søborg, DANEMARK ; f Steno Diabetes Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark, Copenhague, DANEMARK
* ronan.roussel@gmail.com
Objectifs : analyse post-hoc de l’étude de sécurité cardio-vasculaire SUSTAIN 6 évaluant l’effet du semaglutide sur la fréquence cardiaque (FC) au repos, l’impact des bêta-bloquants (BB) sur la FC et les conséquences d’une augmentation de la FC sous semaglutide sur la survenue d’effets indésirables (EI) cardiaques.
Patients et méthodes : les patients ont été stratifiés selon l’utilisation des BB à l’inclusion et à la fin de l’étude
Résultats : à S104, une augmentation de la FC est constatée sous semaglutide (2,8 et 3,2 bpm pour 0,5 et 1,0 mg) versus placebo (0,1 et 0,0 bpm); DET [IC 95 %]: 2,75 bpm [1,75;3,75] pour semaglutide 0,5 mg versus placebo 0,5 mg; 3,20 bpm [2,20;4,21] pour semaglutide 1,0 mg versus placebo 1,0 mg (tous p<0.0001). Les variations de la FC sont plus prononcées chez les patients qui ont changé leur dose de BB en cours d’étude en comparaison à ceux où la dose n’a pas varié ou qui n’en recevaient pas. Les EI cardiaques sont survenus moins fréquemment dans les bras semaglutide (16,5 % versus 19,9 % dans le bras placebo) : principalement FA (2,4 %), angor (1,8 %) et insuffisance cardiaque congestive (1,5 %) versus - respectivement -3,4 %, 3 % et 2,2 % (placebo).
Discussion : augmentation de la FC sous semaglutide, sans majoration des EI cardiaques avec un impact de l’initiation ou de l’arrêt des BB en cours d’étude.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cette étude a été initiée et financée par le laboratoire Novo Nordisk